【产品名称】一次性使用无菌手术敷料包

【型号规格】□介入型、□妇产型、□手术型

【产品描述】本产品由一次性使用手术衣、手术帽（条形）、一次性使用手术单、洞巾 、一次性使用无菌手术膜、手术巾、吸水垫单、一次性使用产妇出血计量垫、臀底单（带集液袋）、腿套、弹力腿套、器械包布、器械盘套、一次性使用无菌外科口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、纱布块、腹巾、纱布球、棉球、纱布卷、棉签、脑棉片、纱布绷带、自粘弹性绷带、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用刀片、带柄手术刀、配药注射器、医用镊（尖头）、医用镊（圆头）、止血钳（弯头）、止血钳（弯头）、止血钳、医用剪、备皮刀、海绵刷、引流管、导尿管、引流袋、腔道用医用超声耦合剂、医用缝合针线、护脐贴、无菌敷贴、导管固定贴、备料胶、头皮夹、脐带夹、脐带剪夹器、脐带绳、脐带卷、婴儿包布、一次性使用无菌阴道扩张器、子宫刮、止血带、橡皮膏、输液贴、一次性帽子（圆形）、隔离衣、医用隔离鞋套、机头套、铅屏套、病理袋、试管（含盖）、瓶口贴、量杯、圆盆、弯盘、塑料方盒、托盘、药液杯、服药杯（三色）、擦手纸、垃圾袋组成。

【适用范围】主要供医疗单位做临床介入手术、产妇分娩接生和外科手术时一次性使用。

【主要性能指标】产品各组件应整洁、无异物、无臭、无味、无污迹；各无纺布组件应折叠平整，无皱褶；产品无菌，经环氧乙烷灭菌，且妇产型环氧乙烷残留量不大于5µg/g，手术型和介入型环氧乙烷残留量不大于10µg/g。

【注意事项】

1、本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期二年。

2、包装破损禁止使用。

 3、本品为一次性使用，用后销毁。

 4、生产日期、批号、合格有效期见包装。

【禁 忌 症】对无纺布（非织造布）、聚乙烯、聚氨酯弹性膜、橡胶、脱脂棉、酒精消毒液、碘伏消毒液、弹性尼龙、不锈钢、PU海绵、聚氯乙烯、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、聚丙烯、压敏胶、网膜、针刺棉、桑蚕丝、聚苯乙烯、木制品、木浆纸过敏者禁用。 

【使用说明】

A、取出本品，从开口处打开，取出无菌内包，放置工作台中央。

B、打开内包，戴上一次性使用灭菌橡胶外科手套，按操作规程进行操作。

C、使用时注意正确使用各组件。

D、本品使用结束后请正确处理。

【储存条件、方法】密封，置阴凉处，远离火源及易燃物。

【有效期限】二年（通过加速老化试验获得有效期）

【注册人名称】山东华体买球有限公司

【注册人住所】山东济宁高新区第十二工业园

【生产地址】山东济宁高新区第十二工业园

【联系方式】0537-2222255   

【传真】0537-2229211

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